Améliorer sa gestion des projets sous-traités aux CROs

1. La formation en résumé

Cette formation vise à améliorer la gestion des projets de recherche clinique sous-traités aux Contract Research Organizations (CROs). Elle propose une approche complète et actualisée permettant aux participants de maîtriser l'écosystème de la recherche clinique, d’élaborer un cahier des charges précis, d’évaluer et de contractualiser efficacement avec une CRO, puis d’optimiser le pilotage et la communication tout au long du projet. Le programme se distingue par ses apports pratiques, notamment la réalisation d’une cartographie des acteurs clés, l’analyse des clauses contractuelles sensibles et la mise en place d’un retour d’expérience structuré. Elle s’adresse principalement aux collaborateurs en poste dans les domaines de la recherche clinique, des affaires médicales et de la R&D.

2. Les thèmes abordés

- Compréhension de l’écosystème de la recherche clinique, incluant le cadre réglementaire et les évolutions prévues en 2024, ainsi que la présentation et la typologie des CROs.
- Structuration du besoin et rédaction d’un cahier des charges adapté à la collaboration avec une CRO, incluant la définition des objectifs, des risques et l’élaboration d’une grille d’évaluation des offres.
- Sélection et contractualisation avec une CRO, avec un focus sur l’analyse des clauses contractuelles fréquemment sources de conflits telles que les obligations, les bonus/malus, la responsabilité, et la résiliation.
- Lancement et gestion quotidienne du projet : les étapes clés des 30 premiers jours, la clarification des rôles et responsabilités lors du kick-off meeting, le pilotage des délais, des budgets et la communication efficace entre partenaires.
- Clôture du projet et conduite d’un retour d’expérience (RETEX), avec des méthodes pour évaluer le projet depuis le cahier des charges initial jusqu’à la réunion de clôture, afin d’identifier les bonnes pratiques et axes d’amélioration.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation privilégie une pédagogie interactive combinant exposés théoriques, échanges entre participants et formateurs, cas pratiques et travaux en sous-groupes. Ces modalités favorisent une application directe des concepts abordés, enrichie par le partage d’expériences concrètes. Le support pédagogique est projeté en vidéoprojection et remis en version numérique. Une évaluation des acquis est proposée en fin de session via une plateforme sécurisée, garantissant la validation des compétences développées. Les modalités d’accès tiennent compte des besoins spécifiques des participants, notamment ceux en situation de handicap.