Améliorer sa gestion des projets sous-traités aux CROs

1. La formation en résumé
Cette formation vise à renforcer les compétences des collaborateurs impliqués dans la gestion des projets de recherche clinique sous-traités aux Contract Research Organizations (CROs). Elle offre une approche complète pour cartographier l'écosystème de la recherche clinique, rédiger un cahier des charges pertinent, évaluer et sélectionner un partenaire CRO, ainsi que piloter efficacement la collaboration au quotidien. Le plus de ce programme réside dans son contenu pragmatique incluant l’analyse des clauses contractuelles problématiques, la planification détaillée de projets et la conduite d’un retour d’expérience (RETEX) structuré, garantissant ainsi une gestion optimisée et maîtrisée des sous-traitances. Les objectifs principaux sont d’optimiser les collaborations avec les CROs, d’assurer la conformité réglementaire, et d’améliorer la communication et le pilotage des projets.

2. Les thèmes abordés
- Compréhension de l’écosystème de la recherche clinique avec ses évolutions récentes, incluant le cadre réglementaire et les tendances 2024, ainsi que la présentation des acteurs et typologies des CROs.
- Structuration du besoin et rédaction du cahier des charges : définition des objectifs et des risques, élaboration d’une grille d’évaluation des offres pour sélectionner le partenaire adapté.
- Sélection et contractualisation avec une CRO : analyse approfondie des clauses contractuelles fréquemment conflictuelles telles que obligations, bonus/malus, responsabilité, et résiliation.
- Démarrage et gestion quotidienne de la collaboration : mise en place des rôles et responsabilités lors du kick-off meeting, pilotage du projet avec respect des étapes, délais et budget, et suivi de la communication.
- Clôture du projet et retour d’expérience (RETEX) : méthodes pour évaluer le projet depuis le cahier des charges initial jusqu’à la réunion de clôture, avec une check-list pour un RETEX idéal.

3. Éléments de méthodologie de la formation
L’approche pédagogique combine exposés interactifs, discussions, et échanges d’expérience avec les formateurs et entre participants. Elle intègre des cas pratiques et des travaux en sous-groupes directement applicables en milieu professionnel. La formation utilise des supports numériques projetés ainsi qu’une documentation pédagogique remise aux participants. L’évaluation des acquis se fait par un quiz de type QCM, permettant de valider les connaissances à l’issue de la session. Cette méthode favorise un apprentissage actif et pragmatique, adapté aux besoins des salariés en poste.