Optimiser la formulation des formes liquides : techniques et bonnes pratiques sur les excipients galéniques

1. La formation en résumé

Cette formation vise à approfondir la maîtrise des techniques de formulation des formes liquides en mettant l'accent sur les excipients galéniques. Elle propose une analyse détaillée des réglementations applicables, des familles d'excipients et de leurs fonctionnalités, ainsi que des caractéristiques physico-chimiques essentielles pour optimiser la stabilité et l’efficacité des formulations. Le point fort de ce programme réside dans son approche complète, alliant connaissances réglementaires et aspects pratiques, afin de permettre aux participants de choisir et d’utiliser efficacement les excipients en compatibilité avec les principes actifs.

2. Les thèmes abordés

- Rappels réglementaires : pharmacopées, statuts, additifs alimentaires, doses journalières autorisées, excipients à effet notoire, et réglementations spécifiques aux voies d’administration avec leurs contrôles et limites quantitatives.
- Familles d'excipients et fonctionnalités : nature chimique des excipients, excipients spécifiques aux formes liquides (eau, lipides, solubilisants, co-solvants, émulsifiants, épaississants, gélifiants, complexants, promoteurs d’absorption) ainsi que les additifs tels que agents conservateurs, antioxygènes, antimoussants, colorants, arômes, édulcorants, gaz d’emballage et gaz propulseur.
- Caractérisations physico-chimiques : solubilités, dissolutions, coefficients de partage, pKa, constante diélectrique, tension superficielle, HLB, CMC, point de trouble, perméabilité, ainsi que la stabilité en fonction du pH, lumière, oxydation et température.
- Choix des excipients et utilisation en formulation : compatibilité avec les principes actifs et optimisations qualitatives et quantitatives des formulations.

3. Éléments de méthodologie de la formation

Le programme adopte une approche pédagogique combinant apports théoriques et analyses pratiques pour garantir une compréhension approfondie des enjeux liés à la formulation des formes liquides. Les participants bénéficient d’un enseignement structuré autour des réglementations en vigueur, des caractéristiques des excipients et de leur intégration optimale en formulation, favorisant ainsi une application directe dans le cadre professionnel.