Optimiser la formulation des formes liquides : techniques et bonnes pratiques sur les excipients galéniques

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée « Optimiser la formulation des formes liquides : techniques et bonnes pratiques sur les excipients galéniques » propose une approche complète des aspects réglementaires, chimiques et techniques liés à la formulation des formes liquides en industrie de santé. Elle permet d'acquérir une maîtrise approfondie des excipients utilisés, de leurs caractéristiques physico-chimiques et de leur compatibilité avec les principes actifs. Le point fort de ce programme réside dans l'intégration des bonnes pratiques d'optimisation qualitative et quantitative des excipients, garantissant ainsi la stabilité et l'efficacité des formulations.

2. Les thèmes abordés
- Rappels réglementaires : pharmacopées, statut des excipients, additifs alimentaires, doses journalières autorisées, excipients à effet notoire, ainsi que les réglementations spécifiques selon les voies d'administration, incluant les contrôles spécifiques et les limites quantitatives autorisées.
- Familles d'excipients et leurs fonctionnalités : nature chimique des excipients, catégories spécifiques pour formes liquides telles que eau, lipides, solubilisants, co-solvants, émulsifiants, épaississants, gélifiants, complexants, promoteurs d'absorption. Les additifs associés comprennent agents conservateurs, antioxygènes, antimoussants, colorants, arômes, édulcorants, gaz d'emballage et gaz propulseur.
- Caractérisations physico-chimiques des formes liquides : étude des solubilités, dissolution, coefficients de partage, pKa, constante diélectrique, tension superficielle, HLB, CMC, point de trouble et perméabilité. Analyse des paramètres de stabilité en fonction du pH, de la lumière, de l’oxydation et de la température.
- Choix et utilisation des excipients en formulation : évaluation de la compatibilité avec les principes actifs, méthodes d’optimisation qualitative et quantitative des excipients pour garantir la performance et la sécurité du produit final.

3. Éléments de méthodologie de la formation
Le programme est structuré pour offrir une progression pédagogique claire, combinant apports théoriques sur les réglementations et les propriétés des excipients avec des analyses pratiques des critères de choix en formulation. L’approche favorise une compréhension approfondie des mécanismes physico-chimiques et des exigences réglementaires, afin de permettre aux participants d’appliquer efficacement ces connaissances dans leurs projets industriels.