Métrologie : un pilier de la qualité dans les industries de santé

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée "Métrologie : un pilier de la qualité dans les industries de santé" offre une introduction approfondie à la métrologie et souligne son rôle fondamental dans le secteur des industries de santé. Elle met en lumière l'importance cruciale de la métrologie pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des produits de santé. L’objectif principal est de permettre aux participants de maîtriser les concepts clés, les exigences réglementaires et les bonnes pratiques liées à la gestion métrologique, afin d’assurer la traçabilité et la fiabilité des mesures indispensables tout au long du cycle de vie des produits.

2. Les thèmes abordés
- Introduction à la métrologie : définitions, concepts clés et importance dans les industries de santé
- Enjeux liés à la qualité, la sécurité et la réglementation dans le secteur de la santé
- Traçabilité métrologique au cours du cycle de vie des produits
- Fondamentaux de la métrologie appliquée : choix des instruments de mesure adaptés, cycle de vie des instruments, terminologie et exigences réglementaires associées
- Qualification d'une mesure : gestion des mesures et des incertitudes, étalonnage, vérification, surveillance des procédés, gestion des écarts et dérives, utilisation des matériaux de référence en physico-chimie
- Gestion d'un parc métrologique : élaboration d’un plan d'action, gestion documentaire, périodicités, sous-traitance et audits

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une approche pédagogique structurée autour de la présentation des concepts théoriques essentiels et de leur application pratique dans le contexte spécifique des industries de santé. Elle s’appuie sur l’analyse détaillée des exigences réglementaires et normatives, ainsi que sur la mise en œuvre de bonnes pratiques pour la gestion et la qualification des instruments et mesures. Cette démarche vise à favoriser une compréhension claire, opérationnelle et conforme aux standards qualité du secteur.