Maîtriser la préformulation des formes galéniques liquides

1. La formation en résumé

La formation "Maîtriser la préformulation des formes galéniques liquides" propose une approche complète et approfondie des études préformulation essentielles au développement des formes liquides pharmaceutiques. Elle couvre les propriétés physico-chimiques fondamentales telles que la solubilité, la miscibilité, les coefficients de partage, la tension superficielle et la stabilité en solution. Ce programme vise à doter les participants des compétences nécessaires pour choisir les excipients adaptés, élaborer un plan de développement rigoureux et optimiser les formulations en tenant compte des interactions principe actif/excipients. Un accent particulier est mis sur les études biopharmaceutiques afin de comprendre l'impact des propriétés du principe actif sur sa biodisponibilité et son comportement thérapeutique. L’objectif principal est de permettre une maîtrise technique et scientifique des étapes clés de la préformulation pour garantir la qualité, la performance et la sécurité des formes galéniques liquides.

2. Les thèmes abordés

- Études de préformulation des formes liquides : solubilités et miscibilités en fonction du pH, de la température et de la force ionique ; coefficients de partage selon le pH et la nature de la phase hydrophobe ; détermination du pKa ; propriétés tensioactives telles que la mouillabilité, le pouvoir moussant et l’adsorption aux interfaces ; pouvoir gélifiant ; pression osmotique ; études de stabilité en solution.
- Choix d'excipients et procédé de fabrication : étude standard de préformulation d’un principe actif ; élaboration d’un plan de développement d’une forme galénique liquide ; stratégies d’études de compatibilité physico-chimique entre principe actif et excipients ; optimisation quantitative des excipients solubilisants ; influence des propriétés du principe actif sur la dissolution.
- Études biopharmaceutiques : influence des propriétés du principe actif sur sa biodisponibilité selon les voies d’administration et les formes galéniques ; liaisons aux macromolécules telles que les protéines plasmatiques ; compréhension de l’index thérapeutique.

3. Éléments de méthodologie de la formation

Cette formation adopte une démarche pédagogique axée sur l’analyse rigoureuse des caractéristiques physico-chimiques et biopharmaceutiques des principes actifs, combinée à des études pratiques de compatibilité et d’optimisation des excipients. L’approche méthodologique s’appuie sur des études de cas et l’élaboration de plans de développement réalistes, favorisant ainsi l’intégration des connaissances théoriques dans un contexte industriel. Les participants bénéficient d’un contenu structuré qui facilite la compréhension progressive des mécanismes influençant la formulation et la performance des formes liquides, afin de développer des solutions pharmaceutiques efficaces et adaptées.