[Formation DPC] Pharmacien responsable : maîtriser les étapes clés garantissant la continuité de distribution des médicaments sur un site exploitant

1. La formation en résumé
Cette formation DPC s’adresse aux pharmaciens responsables souhaitant maîtriser les étapes clés garantissant la continuité de la distribution des médicaments sur un site exploitant. Elle propose une approche complète sur la gestion des défauts qualité, la déclaration à l’ANSM, ainsi que sur les risques associés au rappel de lots. Le plus de ce programme réside dans son focus sur les responsabilités réglementaires et pratiques liées à la rupture d’approvisionnement, en lien avec les dernières dispositions légales. L’objectif principal est de permettre aux participants d’acquérir les connaissances indispensables pour assurer la conformité et la sécurité dans la distribution pharmaceutique.

2. Les thèmes abordés
- De la réclamation à l’identification d’un défaut qualité : rappels réglementaires, définitions, évaluation des risques et typologie des défauts qualité.
- La déclaration d’un défaut qualité à l’ANSM : principes de gestion de risque, présentation des deux volets de la procédure ANSM, rôles du pharmacien responsable.
- Le risque du rappel de lots associé : explication de la carte mentale du rappel de lots, points clés à retenir.
- Les autres situations à risque : notions relatives à l’article 48 de la LFSS 2020, cadre légal de la rupture d’approvisionnement, responsabilités de l’exploitant vis-à-vis de l’ANSM.
- Une session interactive de questions-réponses pour approfondir les sujets et éclaircir les points spécifiques.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une méthode pédagogique interactive et pragmatique, combinant exposés réglementaires, illustrations concrètes et échanges avec les participants. Grâce à un format mixte, elle favorise l’engagement et la compréhension approfondie des enjeux liés à la continuité de distribution des médicaments. Les participants bénéficient d’un accompagnement expert pour assimiler les procédures et responsabilités essentielles à leur fonction.