[Formation DPC] Pharmacien responsable : ce qu'il faut savoir sur l'établissement pharmaceutique exploitant et la responsabilité pharmaceutique

1. La formation en résumé
Cette formation DPC dédiée aux pharmaciens responsables offre une introduction complète aux établissements pharmaceutiques exploitants et à la responsabilité pharmaceutique. Elle se distingue par son approche approfondie des cadres réglementaires européens et français, ainsi que par la prise en compte de la démarche Qualité, Sécurité, Environnement (QSE). L’objectif principal est de permettre aux participants de maîtriser les aspects juridiques, organisationnels et réglementaires liés à l’établissement pharmaceutique exploitant (EPE) ainsi que d’appréhender les missions et responsabilités spécifiques au pharmacien responsable (PR).

2. Les thèmes abordés
- Introduction aux établissements pharmaceutiques : exploration du statut des établissements dans les cadres européen et français, ainsi que des rappels sur la démarche QSE.
- L'établissement pharmaceutique exploitant (EPE) : présentation des référentiels applicables, des caractéristiques juridiques et organisationnelles, et de la procédure d’autorisation d’ouverture d’un EPE.
- La responsabilité pharmaceutique : rappels sur la directive européenne 2001/83, revue de la réglementation française et du statut spécifique du pharmacien responsable, introduction aux missions et responsabilités inhérentes à ce rôle.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation s’appuie sur une méthodologie mixte combinant présentiel et distance, favorisant ainsi la flexibilité et l’interaction. Cette approche pédagogique vise à faciliter l’assimilation des contenus réglementaires et organisationnels tout en permettant un échange dynamique entre les participants et les formateurs, experts du domaine pharmaceutique.