[Formation DPC] Manager le risque sur un site exploitant : condition indispensable à la sécurité du patient

1. La formation en résumé
Cette formation vise à renforcer les compétences des professionnels dans le management du risque sur un site exploitant, en soulignant son rôle essentiel pour garantir la sécurité du patient. Elle propose un cadre méthodologique clair en s’appuyant notamment sur les principes généraux du management du risque et la norme ICH Q9. Le programme met l’accent sur l’évaluation, la gestion et le suivi des risques liés aux activités de l’exploitant, avec des applications pratiques et des ateliers d’étude de cas. Ce dispositif pédagogique favorise l’acquisition de savoir-faire opérationnels indispensables à la prévention des risques, à la planification des audits qualité, et à la gestion proactive ou réactive des situations à risque, y compris la prévention des ruptures de stock.

2. Les thèmes abordés
- Rappel méthodologique et cadre normatif avec les principes généraux du management du risque et la norme ICH Q9.
- Définition du risque, méthodes d’évaluation et outils de gestion de base.
- Application de la gestion du risque aux processus spécifiques de l’exploitant, identification des activités concernées à travers un atelier.
- Illustrations concrètes et partage d’expériences pour utiliser la gestion du risque dans la planification des audits qualité.
- Mise en place d’un dispositif de veille et de suivi des risques.
- Exercices pratiques basés sur des mises en situation et études de cas.
- Ateliers thématiques sur la gestion du risque en mode réactif (réclamations qualité), en mode proactif (modifications significatives du médicament) et sur un sujet d’actualité portant sur la prévention et la gestion du risque de rupture de stock.

3. Éléments de méthodologie de la formation
L’approche pédagogique combine apports théoriques, ateliers interactifs et études de cas pratiques afin de faciliter la compréhension et l’intégration des concepts. Les participants sont invités à réfléchir et préparer des actions concrètes en s’appuyant sur des situations réelles ou simulées, permettant ainsi de développer des compétences opérationnelles adaptées aux exigences du management du risque au sein d’un site exploitant. Le partage d’expériences favorise l’échange et l’enrichissement mutuel entre participants.