[Formation DPC] Manager le risque sur un site exploitant : condition indispensable à la sécurité du patient

1. La formation en résumé
Cette formation DPC intitulée « Manager le risque sur un site exploitant : condition indispensable à la sécurité du patient » vise à renforcer les compétences des professionnels du secteur pharmaceutique en matière de gestion des risques. Elle met l’accent sur l’importance cruciale du management du risque pour garantir la sécurité du patient. Le programme propose une approche complète, combinant rappel méthodologique, principes fondamentaux du management du risque selon la norme ICH Q9, ainsi qu’une mise en pratique à travers des ateliers et études de cas réels. Ce dispositif permet aux participants de maîtriser les outils essentiels et d’appliquer efficacement la gestion des risques dans les processus de l’exploitant, notamment pour la planification des audits qualité et la prévention des ruptures de stock.

2. Les thèmes abordés
- Rappel méthodologique sur le management du risque
- Principes généraux du management du risque selon ICH Q9 : définition, évaluation et gestion du risque, présentation des outils de base
- Application de la gestion du risque aux processus de l’exploitant : identification des activités concernées via atelier, partage d’expériences pour l’utilisation de la gestion du risque dans la planification des audits qualité, mise en place d’un dispositif de veille et de suivi des risques
- Mises en situation pratiques et études de cas portant sur :
• Gestion du risque en mode réactif dans le cadre d’une réclamation qualité
• Gestion du risque en mode proactif lors d’une modification significative du médicament (changements, variations)
• Prévention et gestion du risque de rupture de stock, incluant un plan de prévention et gestion des risques

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une méthodologie interactive et pragmatique, alliant exposés théoriques et ateliers pratiques. Les participants sont invités à réfléchir et préparer leur action à travers des mises en situation concrètes, favorisant le transfert des connaissances dans leurs activités professionnelles quotidiennes. Le partage d’expériences entre participants constitue également un axe fort, enrichissant la compréhension et l’application des concepts liés à la gestion du risque dans un environnement pharmaceutique.