[Formation DPC] Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace

1. La formation en résumé
Cette formation DPC intitulée « Écarts et déviations : analyser et mettre en place un système d’actions correctives et préventives (CAPA) efficace » vise à renforcer les compétences des professionnels sur la gestion des écarts et des CAPA dans le cadre du système d’assurance qualité. Elle permet d’acquérir une compréhension approfondie des exigences réglementaires ainsi que des bonnes pratiques pour analyser les déviations, mener des investigations rigoureuses, et mettre en œuvre des actions correctives et préventives efficaces. Le plus de cette formation réside dans son approche complète qui couvre à la fois les aspects réglementaires, méthodologiques et pratiques, offrant ainsi aux participants les outils nécessaires pour améliorer la maîtrise des processus et la qualité des produits.

2. Les thèmes abordés
- Système d’assurance qualité et place de la gestion des écarts et CAPA
- Aspects réglementaires et définitions, incluant les référentiels EU, BPF, cGMP, CFR 820, ISO 13485 et 17025, ainsi que les tendances actuelles
- Définitions, classification et gestion des écarts et déviations, ainsi que leur relation avec la maîtrise des changements et l’impact sur la libération des lots
- Organigramme de traitement des écarts et mise en place des CAPA : enregistrement, traçabilité, étapes critiques, responsabilités, gestion documentaire, investigations, rapports, élaboration et clôture des CAPA, coûts de non-qualité, amélioration continue
- Recherche des causes réelles avec présentation des outils utilisables
- Mise en place des actions correctives et préventives avec exemples de formats de CAPA
- Gestion des CAPA : outils, modalités, procédure type et cas concret
- Impact des CAPA sur la revue qualité produit et apports industriels

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation s’appuie sur une démarche pédagogique pragmatique, combinant apports théoriques et cas pratiques concrets. Elle propose une analyse approfondie des référentiels réglementaires et des outils méthodologiques pour la recherche des causes et la mise en œuvre des actions correctives et préventives. Les participants bénéficient d’une approche structurée qui facilite l’intégration des connaissances dans leur contexte professionnel, favorisant ainsi une amélioration continue des processus qualité.