Dispositif médical : appliquer la méthode AMDEC à la gestion des risques qualité

1. La formation en résumé

Cette formation se concentre sur l'application de la méthode AMDEC (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité) dans la gestion des risques qualité liés aux dispositifs médicaux. Elle propose une introduction aux concepts fondamentaux des risques, les différentes méthodologies d’analyse, avant de détailler spécifiquement la méthodologie AMDEC, ses critères, ses bonnes pratiques ainsi que des exemples concrets d’application. L’objectif principal est d’apporter aux participants les connaissances nécessaires pour maîtriser cette méthode d’analyse des risques et l’intégrer efficacement dans la gestion qualité des dispositifs médicaux.

2. Les thèmes abordés

- Introduction aux notions de base relatives aux risques
- Définition et compréhension de ce qu’est un risque
- Présentation des diverses méthodologies d’analyse de risque
- Approfondissement de la méthodologie AMDEC : ses critères et bonnes pratiques
- Études de cas et exemples concrets d’application de la méthode AMDEC dans le contexte des dispositifs médicaux

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation adopte une approche pédagogique structurée autour d’une présentation progressive des concepts, suivie d’exemples pratiques pour faciliter l’assimilation. Le contenu est organisé pour permettre une compréhension claire des enjeux et des techniques spécifiques à l’analyse de risque par AMDEC. L’interactivité est favorisée par des illustrations concrètes et des cas d’application qui renforcent l’apprentissage et la mise en pratique des connaissances acquises.