Au cœur des enjeux qualité pour les industries de santé en région AURA

1. La formation en résumé
Cette formation se positionne au cœur des enjeux qualité spécifiques aux industries de santé en région Auvergne-Rhône-Alpes (AURA). Elle offre une double approche complémentaire visant à renforcer la maîtrise des processus qualité en industrie pharmaceutique et dispositifs médicaux. Le premier volet met l’accent sur l’analyse des causes racines et la gestion des actions correctives et préventives (CAPA), essentielles pour résoudre efficacement les problèmes qualité. Le second volet est consacré à la méthode AMDEC, un outil clé pour la gestion et la réduction des risques. L'objectif principal est de fournir aux participants des compétences pratiques et réglementaires pour améliorer la qualité et la conformité dans le secteur de la santé.

2. Les thèmes abordés
- Analyse des causes racines : définition, objectifs, et valeur ajoutée de l’investigation qualité.
- Processus d’investigation : gestion des déviations, introduction aux CAPA, attentes réglementaires, et analyse des récurrences.
- Méthode AMDEC : rappels des concepts de gestion des risques, identification des stratégies de réduction des risques, positionnement de l’AMDEC parmi les outils de gestion des risques.
- Exploration approfondie de l’AMDEC : vocabulaire spécifique, méthodologie générale, différents types d’AMDEC, et mise en pratique à travers des cas concrets.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une pédagogie active et pragmatique, combinant apports théoriques et mises en situation concrètes. Les participants sont invités à analyser des cas pratiques afin de maîtriser les outils d’investigation et de gestion des risques dans un contexte réglementaire strict. Cette approche favorise l’intégration des concepts et leur application immédiate dans le cadre professionnel des industries de santé.