Offre de Formation Workshop - redaction du module 3 du CTD pour un medicament chimique avec Cefira

Localité

En présentiel

Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.

Objectifs

Savoir construire le module 3 du CTD, son plan et son contenu selon les requis réglementaires, Connaître les études expérimentales à présenter, comment les rédiger, quels rapports doivent obligatoirement être présentés, Savoir justifier l'absence de certaines études ou savoir justifier certains résultats expérimentaux, Savoir présenter les points critiques dans le module 3, Savoir anticiper les questions lors de l'évaluation par une autorité de santé.

Programme

Préparation / organisation des ateliers 1ère partie (3 heures) - Ateliers sur des cas concrets 2ème partie (3 heures) - Restitution Support pour la réalisation des ateliers

Envie d’en savoir plus sur cette formation ?

Documentez-vous sur la formation

Les formations les plus recherchées

Formation Paris Formation Toulouse Formation Nantes Formation Bordeaux Formation Lille Formation Rennes Formation Montpellier Formation Strasbourg Formation Limoges Formation Niort Formation Industrie CPF Formation Industrie en ligne Formation Industrie pharmaceutique CPF Formation Industrie pharmaceutique en ligne Formation Technicien de maintenance industrielle Formation Soudeur-tig Formation Responsable de production Formation Directeur de production Formation Froid et climatisation Formation Technicien de maintenance Formation Operateur de production Formation Chaudronnier Formation Technicien methode Formation Tourneur-fraiseur Formation Soudeur-tig Limoges Formation Soudeur-tig Bourges Formation Soudeur-tig Pau Formation Technicien de maintenance industrielle Niort Formation Soudeur-tig Saint-Avold Formation Chaudronnier Niort Formation Chaudronnier Pau Formation Chaudronnier Limoges Formation Tourneur-fraiseur Châtellerault Formation Operateur de production Niort