Validation des methodes analytiques - norme AFNOR NF V 03-110
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Objectifs
Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.
Programme
- Introduction
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
- Exemples d'application
- La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications
- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques
- Statistiques descriptives
- Analyse de la variance
- Régression
- Régressions linéaires et non linéaires
- Étalonnage et calibration
- Les outils de diagnostic
- Diagramme de probabilité
- Les principaux tests d'hypothèses
- Test de manque d'ajustement
- Analyse des résidus
- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
- Domaine d'application
- Définitions
- Linéarité
- Justesse
- Fidélité
- Répétabilité
- Reproductibilité
- Procédure de mise en œuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme
- Limites de détection et de quantification
- Vérification d'une limite de quantification prédéterminée
- Étude de la sélectivité/spécificité
- Exemples d'application
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