Validation des methodes analytiques - norme AFNOR NF V 03-110

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Objectifs

Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.

Programme

- Introduction

La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications

- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques

Statistiques descriptives
Analyse de la variance
Régression
- Régressions linéaires et non linéaires
- Étalonnage et calibration
Les outils de diagnostic
- Diagramme de probabilité
- Les principaux tests d'hypothèses
- Test de manque d'ajustement
- Analyse des résidus

- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude

Domaine d'application
Définitions
- Linéarité
- Justesse
- Fidélité
- Répétabilité
- Reproductibilité
Procédure de mise en œuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme
Limites de détection et de quantification
Vérification d'une limite de quantification prédéterminée
Étude de la sélectivité/spécificité

- Exemples d'application

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