Validation des methodes analytiques - norme AFNOR NF V 03-110

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Objectifs
Apprendre à mettre en place une démarche de validation des méthodes analytiques, découvrir les outils associés.
Programme
- Introduction
  • La démarche de Validation des Méthodes Analytiques : objectifs et applications

- Exposé des outils statistiques nécessaires à la réalisation d'un Validation des Méthodes Analytiques
  • Statistiques descriptives
  • Analyse de la variance
  • Régression
    • Régressions linéaires et non linéaires
    • Étalonnage et calibration
  • Les outils de diagnostic
    • Diagramme de probabilité
    • Les principaux tests d'hypothèses
    • Test de manque d'ajustement
    • Analyse des résidus

- Validation des méthodes analytiques selon la norme NF V03-110
Protocole de caractérisation en vue de la validation d'une méthode d'analyse quantitative par construction du profil d'exactitude
  • Domaine d'application
  • Définitions
    • Linéarité
    • Justesse
    • Fidélité
    • Répétabilité
    • Reproductibilité
  • Procédure de mise en œuvre : construction d'un profils d'exactitude selon la norme
  • Limites de détection et de quantification
  • Vérification d'une limite de quantification prédéterminée
  • Étude de la sélectivité/spécificité

- Exemples d'application

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