Master mention sciences du medicament et des produits de sante - Parcours industrialisation dans les biotechnologies - 2eme annee -en apprentissage

Université de Rouen Normandie - CFCA

Non finançable CPF

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Durée

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Niveau visé

Niveau > BAC + 5

Localité

En présentiel

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Objectifs

Former des professionnels en Industrialisation des thérapies innovantes et biotechnologies

Former des spécialistes en biosécurité et production de formes stériles en particulier aérocontamination, microbiologie, toxicologie, zones à atmosphère contrôlée

Favoriser l'employabilité des diplômés en leur faisant bénéficier d'une formation multidisciplinaire et transversale en parallèle d'une expérience pratique en environnement industrie (alternance)

A l'issue de la formation, le stagiaire sera capable de :

-Transposer une production de produits biologiques à l'échelle industrielle

-Appliquer et/ou superviser l'application de la réglementation conforme à son activité (médicaments ou médicaments thérapie innovantes)

-Travailler dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en particuliers annexes 1 et 2 (biosécurité)

-Mettre en œuvre la réglementation des OGM

-Travailler à la faisabilité technique de projets de développement industriel en biotechnologie et à l'optimisation de procédés en intégrant tous les paramètres de biosécurité et environnementaux

-Contribuer à la mise en place et à l'amélioration du système de qualité

Programme

UE 1 « Recherche & Innovation »

Thérapie cellulaire et génique

Protéines recombinantes

-UE 2 « Industrialisation : Production & Supply Chain »

Productions stériles et aseptiques

Production d'anticorps monoclonaux et protéines recombinantes

Performance, flexibilité, agilité en production

-UE 3 « Qualité »

Référentiels pharmaceutiques et mise en œuvre

Biosécurité et contamination croisée

Assurance de stérilité

-UE 4 « Ethique et règlementaire »

Règlementation des MTI et vigilances

Ethique, problématique des OGM et enjeux sociétaux

UE 5 « Management »

Gestion et management de projets et des équipes

Accompagnement dans la transition numérique (défis 4.0)

Gestion budgétaire

-UE 6 « Immersion professionnelle »

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