Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 du deploiement de la demarche a l-evaluation de la pertinence des rapports d-analyse

Première partie : jours 1 et 2.
Objectifs et méthodologie du management des risques.

Introduction à l'analyse de risques.
La gestion des risques.
Méthodologie d'identification, d'analyse et de traitement des risques opérationnels.
Applications et études de cas.

Deuxième partie : jour 3.
Comment évaluer la pertinence des analyses de risque ?

Évaluation du processus de gestion des risques.
Vérification du respect des prérequis.
Que doit-on trouver dans un rapport d'analyse de risques ?
Évaluation de la pertinence des résultats obtenus et de leur cohérence avec les conclusions.
Vérification de la mise à jour régulière des analyses de risques.

MODALITÉS DE PARTICIPATION :
Cette formation peut être suivie de façon modulaire :

Soit la totalité du stage (3 jours).
Soit la première partie (jours 1 et 2).
Soit la deuxième partie (jour 3) si le participant a suivi la première partie ou une formation équivalente.
La première partie de la formation (jours 1 et 2) est seule éligible au DPC.