Maîtriser les BPF en maintenance

1. La formation en résumé

La formation "Maîtriser les BPF en maintenance" propose une approche approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) appliquées aux activités de maintenance dans le secteur des industries de santé. Elle met en lumière l'importance de la mise sous assurance qualité des opérations de maintenance, en soulignant leur impact direct sur la qualité des produits. L’objectif principal est d’équiper les participants des connaissances nécessaires pour identifier et maîtriser les risques liés à la maintenance, répondre aux exigences du référentiel BPF, et garantir la conformité des interventions afin d’éviter toute contamination ou anomalie pouvant affecter le produit final.

2. Les thèmes abordés

- Compréhension du rôle de la maintenance dans le cadre de l’assurance qualité et des attentes de l’entreprise.
- Identification et gestion des risques spécifiques à la maintenance, notamment les risques de contamination bactériologique, particulaire et chimique, ainsi que les risques de confusion liés à l’étiquetage et au rangement des pièces.
- Examen détaillé des exigences du référentiel BPF à travers la maîtrise des 5M (main-d’œuvre, matières, matériel, milieu, méthodes) : qualification du matériel, organisation des interventions, gestion documentaire, maîtrise des matières spécifiques, contrôle des utilités et de l’environnement, habilitation du personnel, hygiène et encadrement des prestataires externes.
- Approche méthodique de la gestion des changements et des anomalies conformément aux démarches BPF.
- Étude de cas pratique en sous-groupes pour analyser étape par étape une intervention de maintenance, identifier les risques, appliquer les exigences BPF, et proposer des pistes d’amélioration.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation adopte une pédagogie active et participative combinant apports théoriques, exercices pratiques et études de cas. Les participants sont invités à réfléchir sur des situations concrètes, notamment via des travaux en sous-groupes permettant la décomposition détaillée d’interventions de maintenance. Cette méthode favorise une meilleure assimilation des exigences réglementaires et leur application opérationnelle, tout en développant la capacité à anticiper et maîtriser les risques liés à la maintenance dans un contexte BPF.