Les fondamentaux du médicament : comprendre l’industrie pharma en 2 jours

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée "Les fondamentaux du médicament : comprendre l’industrie pharma en 2 jours" propose une immersion complète dans l’univers du médicament et de l’industrie pharmaceutique. Elle offre une vision claire et structurée des principales étapes, depuis la définition du médicament jusqu’à sa vie post-commercialisation. Le plus de ce programme réside dans sa capacité à couvrir de manière synthétique et exhaustive les aspects scientifiques, réglementaires et industriels essentiels pour appréhender l’industrie pharmaceutique. L’objectif principal est de permettre aux participants de maîtriser les concepts clés liés à la recherche, au développement, à la fabrication, à la distribution, ainsi qu’aux procédures d’autorisation et de mise sur le marché des médicaments.

2. Les thèmes abordés
- Définitions essentielles autour du médicament, prescription, délivrance et étiquetage, ainsi que la comparaison avec d’autres produits de santé
- Les grandes étapes de la recherche et développement (R&D) pharmaceutique : recherche, développement pharmaceutique, phases précliniques et cliniques
- La responsabilité pharmaceutique, notamment le rôle du pharmacien responsable et la notion d’établissement pharmaceutique
- Les processus de fabrication et de distribution des médicaments
- Les autorisations de mise sur le marché (AMM) : autorités administratives (FDA, EMA, ANSM), contenu des dossiers, procédures centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle et nationale, ainsi que les variations et renouvellements
- L’accès au marché, incluant les aspects de prix, remboursement et autorités de tutelle, avec un focus sur le médicament en ville et à l’hôpital
- La gestion de la vie du produit après AMM, comprenant la pharmacovigilance, la réglementation de la publicité et de l’information promotionnelle, ainsi que les dispositifs anti-cadeaux

3. Éléments de méthodologie de la formation
Cette formation s’appuie sur une approche pédagogique mixte, combinant des sessions en présentiel et à distance, afin de favoriser l’interactivité et l’adaptation aux besoins des apprenants. Les contenus sont organisés de manière progressive pour assurer une compréhension claire et opérationnelle des fondamentaux du médicament et des pratiques associées dans l’industrie pharmaceutique. Les méthodes utilisées visent à transmettre des connaissances théoriques solides tout en permettant une appropriation pragmatique des enjeux réglementaires et industriels.