Les fondamentaux du médicament : comprendre l’industrie pharma en 2 jours

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée « Les fondamentaux du médicament : comprendre l’industrie pharma en 2 jours » propose une immersion complète dans le secteur pharmaceutique. Elle offre une vision claire et structurée des concepts essentiels relatifs aux médicaments, à leur développement, leur fabrication et leur commercialisation. Le principal atout de ce programme réside dans son approche exhaustive, permettant aux participants de maîtriser les bases indispensables pour appréhender les enjeux de l’industrie pharmaceutique. L’objectif est de fournir une compréhension globale des différentes étapes, du médicament à son accès au marché, en passant par la responsabilité pharmaceutique et la réglementation.

2. Les thèmes abordés
- Définitions clés du médicament, prescription, délivrance et étiquetage, ainsi que leur comparaison avec d’autres produits de santé.
- Les grandes étapes de la recherche et développement (R&D) : recherche dans l’industrie pharmaceutique, développement pharmaceutique, développement préclinique et clinique avec ses différentes phases.
- La responsabilité pharmaceutique : notions sur les établissements pharmaceutiques, le rôle du pharmacien responsable, et les processus liés à la fabrication, l’exploitation et la distribution des médicaments.
- Les procédures et enjeux liés à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) : autorités administratives telles que FDA, EMA, ANSM, contenu des dossiers d’AMM, procédures centralisée, décentralisée, reconnaissance mutuelle et nationale, ainsi que les variations et renouvellements.
- L’accès au marché avec les notions de prix et remboursement, les autorités de tutelle, et la distinction entre le médicament en ville et à l’hôpital.
- La vie du produit après l’AMM : pharmacovigilance, publicité et charte de l’information promotionnelle, ainsi que le dispositif anti-cadeaux.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation combine une approche pédagogique mixte, associant des sessions en présentiel et à distance, favorisant ainsi une flexibilité adaptée aux besoins des apprenants. Cette méthode permet d’allier échanges directs et autonomie d’apprentissage, optimisant la compréhension des contenus complexes liés au domaine pharmaceutique. Les supports et interventions sont conçus pour offrir un équilibre entre théorie et aspects pratiques, facilitant l’assimilation des concepts clés de l’industrie du médicament.