Les essentiels de la galénique : une vision globale du process de fabrication des différentes formes pharmaceutiques

1. La formation en résumé
Cette formation propose une vision globale et complète du process de fabrication des différentes formes pharmaceutiques, abordant les fondamentaux de la galénique. Elle permet d’acquérir les connaissances essentielles sur les produits de santé, les matières premières, les procédés de fabrication ainsi que les contrôles en cours de production. Le plus de ce programme réside dans l’intégration d’observations terrain grâce à la plateforme galénique de Chartres, offrant une immersion concrète dans les équipements et procédés utilisés. L’objectif principal est de maîtriser les bases techniques et réglementaires indispensables à la production pharmaceutique, de la conception à la fabrication, en tenant compte des différentes formes galéniques et voies d’administration.

2. Les thèmes abordés
- Les différents types de produits de santé et les contextes réglementaires associés (médicaments humains, vétérinaires, produits cosmétiques)
- Les formes pharmaceutiques selon les voies d’administration : liquides, pâteuses, sèches, stériles et formes moins conventionnelles
- Les matières premières : états de la matière, rôle de l’eau, spécificités selon les formes galéniques
- Les procédés de fabrication des formes liquides et pâteuses non stériles, avec observation des équipements en plateforme galénique
- Les procédés de fabrication des formes stériles, les exigences de stérilité, les composants et méthodes de stérilisation
- Les procédés de fabrication des formes sèches, avec observation terrain des équipements
- Les contrôles en cours de production (IPC) adaptés aux différentes formes galéniques
- Les principes et méthodes de résolution de problèmes en fabrication : analyse d’impact des modifications sur matières premières et processus, stratégies de gestion des changements

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation combine apports théoriques et études de cas pratiques, enrichis par des observations terrain sur des équipements réels de la plateforme galénique de Chartres. Cette approche pédagogique active favorise la compréhension concrète des procédés industriels, tout en abordant les aspects réglementaires et qualitatifs essentiels. L’intégration d’une introduction à la résolution de problèmes en production prépare les participants à gérer efficacement les aléas et modifications dans un environnement pharmaceutique.