[Formation DPC] Optimiser la gestion des signaux en pharmacovigilance : un guide pratique de la détection à la communication

1. La formation en résumé
Cette formation vise à optimiser la gestion des signaux en pharmacovigilance en proposant un guide pratique complet, de la détection à la communication des signaux. Elle aborde les obligations réglementaires, les rôles des intervenants, ainsi que les méthodes modernes d’analyse des données, notamment l’utilisation de l’outil EVDAS. Le programme met l’accent sur l’évaluation, la priorisation et la communication des signaux afin de garantir une gestion efficace des risques liés aux médicaments.

2. Les thèmes abordés
- Introduction et fondamentaux : obligations réglementaires, rôles et responsabilités, terminologie et concepts clés.
- Détection des signaux : défis actuels et futurs, sources des signaux, théorie et méthodes incluant le data mining, utilisation d’EVDAS.
- Évaluation et priorisation : techniques d’évaluation et validation, gestion des signaux détectés par les autorités, utilisation d’EVDAS pour l’évaluation, gestion des biais.
- Communication et gestion des risques : intégration des signaux dans les rapports, mise en œuvre de mesures correctives, communication avec les parties prenantes, étude de cas réels.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une approche pratique et opérationnelle, combinant apports théoriques et études de cas réels pour faciliter la compréhension et l’application des concepts. L’usage d’outils spécifiques comme EVDAS est intégré pour permettre aux participants de maîtriser les technologies actuelles en pharmacovigilance.