Étiquetage et notice des médicaments : conformité réglementaire et sécurisation du conditionnement

1. La formation en résumé
Cette formation vise à maîtriser les exigences réglementaires relatives à l’étiquetage et à la notice des médicaments, ainsi qu’à sécuriser le conditionnement pharmaceutique. Elle se distingue par un contenu complet couvrant tant les mentions obligatoires que les évolutions récentes de la réglementation. L’objectif principal est d’assurer la conformité des articles de conditionnement tout en garantissant la lisibilité et la traçabilité des médicaments, aspects essentiels pour la sécurité du patient et la qualité des produits pharmaceutiques.

2. Les thèmes abordés
- Étiquetage des articles de conditionnement : mentions obligatoires, évolutions réglementaires et actualités.
- Test de lisibilité de la notice.
- Spécificités liées au braille, aux conditionnements de petite taille, au conditionnement unitaire hospitalier, aux pictogrammes et aux excipients à effet notoire.
- Traçabilité du médicament à usage humain : Datamatrix, codage, sérialisation et inviolabilité.
- Gestion du change control.
- Gestion et contrôle des articles de conditionnement : procédure d'approbation, rôle du pharmacien responsable, BAT (Bon à Tirer), BAD (Bon à Délivrer) et BAG (Bon à Gérer).

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une approche pédagogique mixte combinant des sessions en présentiel et à distance, favorisant ainsi la flexibilité et l’interactivité. Les contenus sont structurés pour allier apports théoriques et cas pratiques, permettant une assimilation progressive des exigences réglementaires et des bonnes pratiques en matière d’étiquetage et de conditionnement des médicaments.