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Objectifs

Le chargé de pharmacovigilance à pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant Le Chargé de Vigilance a pour mission de réaliser l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament et/ou du dispositif médical avant et après commercialisation, et proposer des mesures permettant de minimiser ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament ou du dispositif médical, et de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation.

Programme

- Bases réglementaires nationales, européennes et les systèmes en place dans les grands pays tiers (USA, Japon), - Missions, responsabilités et organisation du service de pharmacovigilance dans l'entreprise, - Principes, gestion et finalité des notifications spontanées d'événements indésirables susceptibles d'être dus au médicament, - Pharmacovigilances des études clinique - Introduction aux principales atteintes médicamenteuses - Classification des DM et DM-DIV - Gestion des notifications : effets et incidents +présentation EUDAMED + MIR - Exercice pratique: évaluation médicale des cas PV.

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