Acquérir une vision élargie et détaillée des bonnes pratiques de fabrication

Différencier les principales exigences réglementaires et philosophiques des BPF. Analyser les attentes réglementaires en matière de qualité et d'assurance qualité pour les 5M (Main-d'œuvre, Milieu, Matériel, Méthodes, Matières). Examiner les processus clés du contrôle qualité et gérer les écarts analytiques. Appliquer une méthode d'analyse des risques dans le cadre des BPF. Planifier des activités de validation et de qualification conformes aux exigences des BPF. Élaborer une stratégie d'amélioration continue des processus liés aux BPF. Traduire les exigences des annexes en situations pratiques. Synthétiser les principaux apports des guidelines ICH pour les intégrer à la gestion de la qualité.