Redaction scientifique et medicale a visee reglementaire

Généralités -Introduction à la recherche clinique -Le métier de rédacteur médical -Les bonnes pratiques de la rédaction médicale Rédaction médicale -Le protocole de recherche clinique -La notice d'information et le formulaire de consentement éclairé -Le rapport clinique ou rapport d'étude -Le Document technique commun (CTD) / Le Rapport d'Evaluation Clinique (CER) -La brochure pour l'investigateur (BI) Cas pratiques Ils sont basés sur un même protocole pour les travaux de rédaction de : -Protocole : analyse du protocole et rédaction du synopsis, avec la réalisation de flowchart et du schéma de l'étude (travail en anglais) -Notice d'information : rédaction de certaine partie de la notice. La notice pourra être rédigée en français ou en anglais