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Maîtriser les BPF au conditionnement

IFIS INTERACTIVE

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Durée
7h
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 75 - Paris

Objectifs

1. La formation en résumé

La formation "Maîtriser les BPF au conditionnement" proposée par l'IFIS Institut de Formation des Industries de Santé est conçue pour approfondir la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) spécifiques aux activités de conditionnement en industrie de santé. Ce programme dynamique se distingue par son organisation en nombreuses activités en sous-groupes, favorisant ainsi l'interactivité et l'application concrète des notions abordées. L’objectif principal est de permettre aux participants de comprendre les missions et les risques liés au conditionnement, d’identifier et de maîtriser les mesures BPF essentielles, ainsi que de redéfinir efficacement le processus de conditionnement pour garantir la qualité et la sécurité des produits.

2. Les thèmes abordés

- Les activités de conditionnement : définition des missions du conditionnement primaire et secondaire, des responsabilités du service conditionnement, et des activités exercées.
- Les risques spécifiques liés aux activités de conditionnement : identification des risques de contamination microbiologique et croisée, des éléments indésirables, des vecteurs de contamination, ainsi que des risques de confusion (étiquetage et rangement) et d’oubli (gestion des dossiers de lot, correction des erreurs, responsabilité des opérateurs).
- Les mesures BPF et les 5M : analyse collaborative des mesures clés relatives à la main-d'œuvre, aux matières, au matériel, au milieu et aux méthodes, avec une correction collective pour approfondir les bonnes pratiques.
- Redéfinition du processus de conditionnement : travail en sous-groupes sur les différentes étapes du conditionnement (format, préparation, démarrage, conduite de ligne, gestion des incidents, fin de production, nettoyage), en identifiant pour chaque étape les opérations, les risques associés, les documents à utiliser et les mesures BPF à mettre en œuvre.

3. Éléments de méthodologie de la formation

Cette formation s’appuie sur une approche pédagogique participative et active, rythmée par de nombreuses activités en sous-groupes. Les participants sont ainsi engagés dans des exercices pratiques, des mises en situation, des analyses de cas et des travaux collaboratifs. Cette méthode favorise l’échange d’expériences, la réflexion collective et la mise en application immédiate des principes des BPF dans le contexte du conditionnement. Les supports incluent notamment des photomontages, des présentations de résultats et des documents de travail adaptés pour renforcer l’assimilation des notions clés.

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