Les fondamentaux de l’accès au marché en France

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée "Les fondamentaux de l’accès au marché en France" propose une immersion complète dans les mécanismes et enjeux liés à la mise sur le marché des médicaments en France. Elle offre un panorama détaillé du marché pharmaceutique national et international, des processus réglementaires, des acteurs clés, ainsi que des stratégies de négociation et de régulation. L’un des atouts majeurs de ce programme est son approche modulaire qui permet d’aborder de manière structurée les différentes étapes de l’accès au marché, depuis la compréhension du cycle de vie du médicament jusqu’aux aspects pratiques de la négociation de prix. L’objectif principal est de fournir aux participants les connaissances essentielles pour maîtriser les fondamentaux du marché du médicament et les modalités d’accès au marché en France.

2. Les thèmes abordés
- Module 1 : Le marché du médicament en France
• Le cycle de vie du médicament
• Le marché mondial et français du médicament
• Le financement de la santé en France
• La décision publique en santé et la loi de financement de la sécurité sociale (LFSS)
- Module 2 : Les fondamentaux de l'accès au marché
• Les étapes clés de l'accès au marché
• L'organisation interne d'un département d'accès au marché (avec une intervention interne en option)
• Les acteurs de l'accès au marché : HAS, UNCAM, CEPS, Ministères
• L'évaluation du médicament : SMR, ASMR, médico-économie, évaluation européenne
- Module 3 : Les différents modes de prise en charge du médicament en France
• Le parcours français du médicament
• L'accès au marché en ville
• L'accès au marché à l'hôpital et l'acquisition hospitalière des produits de santé : Intra-GHS, Liste en sus, Rétrocession, Accès précoce et compassionnel
• Perspectives futures : accès direct, forfaitisation, etc.
- Module 4 : La négociation de prix
• Histoire de la fixation du prix du médicament en France
• La notion de prix et de modèle économique
• Cadre réglementaire et conventionnel de la négociation
• Construction de la stratégie de négociation
• Mise en pratique
- Module 5 : La régulation du médicament en France
• La régulation du marché du médicament et ses différents mécanismes
• Les remises conventionnelles
• La clause de sauvegarde et ses évolutions récentes
• La révision des prix
• La chute de brevet et ses conséquences

3. Éléments de méthodologie de la formation
Le programme repose sur une pédagogie modulable et progressive, combinant apports théoriques et mises en situation pratiques, notamment dans le cadre de la négociation de prix. L’intervention d’experts internes est prévue en option pour approfondir certains aspects spécifiques, favorisant ainsi un échange direct avec des professionnels du secteur. Cette approche vise à garantir une compréhension fine des enjeux réglementaires et stratégiques liés à l’accès au marché, tout en développant des compétences opérationnelles applicables dans le contexte professionnel.