Les fondamentaux de l’accès au marché en France

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée « Les fondamentaux de l’accès au marché en France » propose une immersion complète dans les mécanismes régissant le marché du médicament en France. Elle offre une compréhension approfondie des différentes étapes et acteurs impliqués dans l’accès au marché, ainsi que des aspects liés à la régulation et à la négociation des prix des médicaments. L’un des points forts de ce programme réside dans son approche structurée autour de modules thématiques précis, permettant d’appréhender tant les enjeux nationaux que les spécificités du parcours du médicament en ville et à l’hôpital. L’objectif principal est de fournir aux participants les connaissances essentielles pour maîtriser les fondamentaux de l’accès au marché pharmaceutique français, en intégrant les aspects réglementaires, économiques et organisationnels.

2. Les thèmes abordés
- **Module 1 – Le marché du médicament France** : cycle de vie du médicament, marché mondial et français, financement de la santé en France, rôle de la décision publique et loi de financement de la sécurité sociale (LFSS).
- **Module 2 – Les fondamentaux de l'accès au marché** : étapes clés de l’accès au marché, organisation interne d’un département d’accès au marché (avec intervention interne en option), acteurs majeurs (HAS, UNCAM, CEPS, Ministères), évaluation du médicament (SMR, ASMR, médico-économie, évaluation européenne).
- **Module 3 – Les différents modes de prise en charge du médicament en France** : parcours français du médicament, accès au marché en ville, accès à l’hôpital et acquisition hospitalière (Intra-GHS, liste en sus, rétrocession, accès précoce et compassionnel), perspectives d’évolution (accès direct, forfaitisation).
- **Module 4 – La négociation de prix** : histoire de la fixation du prix du médicament en France, notion de prix et modèle économique, cadre réglementaire et conventionnel de la négociation, construction d’une stratégie de négociation, mise en pratique.
- **Module 5 – La régulation du médicament en France** : régulation du marché et ses mécanismes, remises conventionnelles, clause de sauvegarde et évolutions récentes, révision des prix, chute de brevet et conséquences associées.

3. Éléments de méthodologie de la formation
Le parcours pédagogique est structuré et progressif, découpé en modules thématiques permettant d’aborder les différents aspects de l’accès au marché de manière claire et complète. La formation combine des apports théoriques solides avec des mises en situation pratiques, notamment dans le cadre de la négociation de prix. Une option d’intervention interne sur l’organisation d’un département d’accès au marché enrichit également le contenu en apportant un éclairage opérationnel. L’approche favorise ainsi l’intégration des connaissances par des exemples concrets et des échanges enrichissants, adaptés aux professionnels souhaitant renforcer leur expertise dans ce domaine.