Les essais de dissolution

Cefira

Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1728 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Cette formation est disponible dans les centres de formation suivants:
  • 92 - Boulogne-Billancourt
Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise dans les localités suivantes :
  • 75 - Paris
  • 77 - Seine-et-Marne
  • 78 - Yvelines
  • 91 - Essonne
  • 92 - Hauts-de-Seine
  • 93 - Seine-Saint-Denis
  • 94 - Val-de-Marne
  • 95 - Val-d'Oise
Objectifs
Acquérir les principes des technologies les plus couramment utilisées,
Connaître les exigences réglementaires relatives à l'utilisation d'appareillages de dissolution (pharmacopées, BPL,...),
Savoir comment comparer des profils de dissolution,
Acquérir les connaissances nécessaires aux opérations de qualification des équipements, de mise au point et de validation de méthodes.
Programme
La dissolution

Introduction aux essais de dissolution
Théorie et principes généraux de la dissolution
Dissolution intrinsèque et dissolution apparente
Essais de dissolution : les technologies et les équipements

Les appareils officiels de la dissolution (pharmacopées européenne et américaine)
Les appareils non officiels
Les modes d'utilisation des équipements
Essais de dissolution : mise au point, qualification et validation

Mise au point et développement d'une méthode de dissolution
Exemples d'application
Qualification et maintenance des équipements
Validation d'une méthode de dissolution
Essais de dissolution : les résultats

Interprétation des résultats
Spécifications et essais de dissolution in vitro.

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