L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des établissements exploitants

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée "L'assurance qualité pour les assistant(e)s et gestionnaires des établissements exploitants" vise à fournir une compréhension approfondie des processus qualité essentiels dans le cadre des établissements exploitants du secteur pharmaceutique. Elle met l'accent sur la maîtrise des systèmes qualité, des processus de suivi et rappel de lots, de gestion des réclamations, ainsi que du management des risques. Le point fort de ce programme réside dans son approche pratique, avec une mise en situation basée sur un cas concret, permettant aux participants d'étudier les processus clés à travers des exemples concrets. Cette formation est conçue pour renforcer les compétences des collaborateurs impliqués dans la gestion et le suivi qualité au sein des établissements exploitants.

2. Les thèmes abordés
- Définition de l’établissement exploitant, ses processus clés et ses interlocuteurs
- Processus et système qualité incluant :
* Le processus de suivi et rappel de lots
* Le processus de gestion des réclamations qualité
* Le management du risque dans un établissement exploitant
- Le système documentaire :
* Identification des procédures nécessaires
* Traçabilité des actions
* Organisation, classement et archivage des documents
- Audit et inspection :
* Préparation aux audits et inspections
* Rôle du participant lors de ces événements
- Étude pratique par la mise en situation sur un cas concret, permettant d’analyser les processus clés à travers des exemples réels.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une approche pédagogique mixte combinant apports théoriques et mise en pratique à travers un cas concret. Cette méthode vise à favoriser l'intégration des connaissances et à développer les compétences opérationnelles des participants dans la gestion qualité. L’analyse de situations réelles permet d’illustrer les concepts abordés et de préparer efficacement les stagiaires à leurs responsabilités dans les établissements exploitants.