[Formation DPC] Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité

1. La formation en résumé
Cette formation intitulée "[Formation DPC] Maîtriser les méthodes et les outils de l'audit qualité" se déroule en deux sessions distinctes et vise à développer des compétences approfondies dans la préparation, la conduite et la conclusion d'audits qualité. Elle met l'accent sur une approche pragmatique et structurée pour garantir l'efficacité des audits, en intégrant les référentiels réglementaires et normatifs tels que BPF, ISO 13485, et ISO 22716. Le plus de cette formation réside dans son format mixte, combinant des journées en présentiel avec une session à distance permettant aux participants de mettre en pratique les acquis entre les sessions. L’objectif principal est d’acquérir les méthodes, outils et postures nécessaires pour réaliser des audits qualité de manière efficace et constructive, tout en maîtrisant la gestion des aspects émotionnels et temporels de l’audit.

2. Les thèmes abordés
- Domaine 1 : Préparation d'un audit efficace
- Contexte réglementaire de l’audit et référentiels applicables (BPF, ISO 13485, ISO 22716, etc.)
- Typologie des audits
- Identification des lieux et acteurs de l’audit, qualités attendues d’un auditeur, langue de travail
- Domaine 2 : Conduite de l'audit
- Techniques d’audit : écoute, prise de notes, questionnement, reformulation
- Analyse comportementale auditeur/audité, pièges et difficultés
- Préparation de l’audit : collecte d’informations, détermination du champ, construction d’une grille et plan d’audit
- Réalisation de l’audit : réunion d’ouverture, prise de notes, mise en évidence et classification des écarts
- Gestion des aspects émotionnels : posture de partenaire, techniques d’interview
- Gestion du temps sur l’ensemble du cycle d’audit
- Conclusion de l’audit : réunion de clôture, rapport, criticité des écarts, suivi et classification des actions correctives (CAPA)
- Domaine 3 : Mise en œuvre des compétences
- Bilan et préparation des actions à mener entre les sessions
- Présentation et analyse des audits réalisés par les participants durant l’intersession
- Auto-évaluation et identification d’axes d’amélioration personnalisés
- Référentiel de compétences de l’auditeur

3. Éléments de méthodologie de la formation
L’approche pédagogique combine des phases théoriques et pratiques, notamment par la construction progressive d’outils d’audit (grilles, plans) et la mise en situation lors des sessions en présentiel. La formation est organisée en deux temps, la première session posant les bases et outils, suivie d’une période d’application pratique individuelle en entreprise. La deuxième session, à distance, permet un retour d’expérience collectif, un échange entre pairs et un accompagnement personnalisé pour améliorer les pratiques d’audit. Un questionnaire d’autoévaluation complète l’approche, favorisant la prise de conscience des forces et axes de progrès dans la posture d’auditeur. Le dispositif peut être animé en langue anglaise dans un cadre intra-entreprise.