Data manager recherche clinique
Absilon formations
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
Nous contacter
Durée
Nous contacter
Localité
En présentiel
Découvrez les localités disponibles pour suivre cette formation en présentiel.
Objectifs
Travailler conformément aux procédures applicables et à la réglementation ?
Rédaction du cahier d'observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole,
Conception des documents de Data Management
Conception et validation de la base de données et le masque de saisie,
Formation et pilotage de l'équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie,
Import les données externes (Données de biologie, ...)
Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks),
Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms),
Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance.
Contrôle qualité final de la base de données,
Préparation et réalisation du gel de la base de données,
Préparation et participation de la réunion de revue des données,
Export des bases de données validées au biostatisticien,
Archivage des documents (cahiers d'observations et tous les documents du data management).
Rédaction du cahier d'observation (Case Report Form, CRF) dès la conception du protocole,
Conception des documents de Data Management
Conception et validation de la base de données et le masque de saisie,
Formation et pilotage de l'équipe de saisie et contrôle la qualité de la saisie,
Import les données externes (Données de biologie, ...)
Programmation et validation des contrôles de cohérence (Edits checks),
Edition et gestion des demandes de correction (Data Clarification Forms),
Réconciliation des évènements indésirables graves entre la base clinique et la base de pharmacovigilance.
Contrôle qualité final de la base de données,
Préparation et réalisation du gel de la base de données,
Préparation et participation de la réunion de revue des données,
Export des bases de données validées au biostatisticien,
Archivage des documents (cahiers d'observations et tous les documents du data management).
Programme
Formation intensive alliant l'apprentissage du savoir théorique et la pratique quotidienne du métier de Data Manager clinique.
-Rappel de la méthodologie de la recherche clinique,
-Compréhension de l'environnement du développement du médicament,
-Maîtrise de la réglementation et de l'éthique,
-Déroulement de tous les processus de Data Management,
-La pratique du Data Management est réalisé par l'utilisation de l'outil Clinsight, outil dédié au Data Management largement déployé dans les URC/CIC et dans de nombreux Laboratoires Pharmaceutiques.
-Rappel de la méthodologie de la recherche clinique,
-Compréhension de l'environnement du développement du médicament,
-Maîtrise de la réglementation et de l'éthique,
-Déroulement de tous les processus de Data Management,
-La pratique du Data Management est réalisé par l'utilisation de l'outil Clinsight, outil dédié au Data Management largement déployé dans les URC/CIC et dans de nombreux Laboratoires Pharmaceutiques.
Envie d’en savoir plus sur cette formation ?
Documentez-vous sur la formation
Les formations les plus recherchées
Lyon
Toulouse
Marseille
Montpellier
Paris
Bordeaux
Dijon
Mâcon
Nantes
Rennes
Sécurité CPF
Sécurité en Ligne
Pharmacovigilance
Pharmacovigilance CPF
Pharmacovigilance en Ligne
Agent de securite incendie (ssiap)
Pompier
Ssiap 1
Secourisme
Premiers secours (pse1)
Sauveteur secouriste du travail (sst)
Agent de securite
Surveillant de baignade
Plan de prevention
Chsct
Pharmacovigilance Paris
Pharmacovigilance Évry-Courcouronnes
Pharmacovigilance Mantes-la-Ville
Pharmacovigilance Melun
Pharmacovigilance Nanterre
Pharmacovigilance Cergy
Pharmacovigilance Créteil
Pharmacovigilance Meaux
Pharmacovigilance Beaumont-sur-Oise
Pharmacovigilance Issy-les-Moulineaux