Praxis - Management de la qualité et de la sécurité du circuit des Dispositifs médicaux implantables (DMI)

La formation en résumé

Cette formation porte sur le management de la qualité et la sécurisation du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI). Elle vise à développer les compétences managériales, méthodologiques et techniques nécessaires pour repérer les points critiques du circuit, structurer une démarche d’amélioration continue et définir des procédures adaptées. Elle aborde également la coordination des acteurs et la gestion de projet afin d’améliorer la sécurité, la traçabilité et le bon usage des DMI.

Le programme

• Management de la qualité, exigences réglementaires et gouvernance du circuit des DMI


• Analyse des risques, cartographie des vulnérabilités et gestion des événements indésirables


• Référencement, gestion des stocks, traçabilité sanitaire, logistique et financière


• Systèmes d’information, interopérabilité et dématérialisation de la traçabilité


• Gestion de projet d’amélioration de la qualité, communication et évaluation des pratiques

Les compétences visées

• Identifier les points critiques et les risques aux différentes étapes du circuit des DMI


• Mettre en œuvre une démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité


• Définir des procédures organisationnelles et opérationnelles adaptées


• Mobiliser les acteurs concernés dans une démarche multidisciplinaire


• Planifier et suivre un projet de sécurisation du circuit des DMI

À qui s’adresse cette formation ?

La formation s’adresse aux professionnels investis dans la sécurisation du circuit des DMI, notamment aux médecins, pharmaciens, cadres de santé, préparateurs en pharmacie, responsables qualité et gestionnaires des risques. Elle peut également concerner les professionnels impliqués dans la logistique, les soins ou le pilotage institutionnel de cette démarche.

Éléments de méthodologie

Les participants travaillent à partir de présentations illustrées, d’exemples pratiques, de retours d’expérience et de cas concrets. Des mises en situation portent notamment sur l’analyse des risques et l’examen du circuit des DMI de leur établissement. Le parcours comprend également la préparation d’un projet professionnel, accompagné par un tuteur, puis sa présentation devant un jury d’experts.