Praxis – Management de la qualité et de la sécurité du circuit des Dispositifs médicaux implantables (DMI)

La formation en résumé

Ce parcours métier porte sur le management de la qualité et de la sécurité du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI). Il vise à permettre aux participants d’identifier les points critiques du circuit, de maîtriser les risques et de conduire une démarche d’amélioration continue. L’approche associe enjeux réglementaires, organisationnels et opérationnels, en mobilisant les acteurs concernés autour de procédures pluridisciplinaires et d’un projet de sécurisation adapté à leur établissement.

Le programme

• Management de la qualité appliqué aux DMI : exigences réglementaires, approche par processus et gouvernance.


• Identification et maîtrise des risques, analyse des événements indésirables et gestion des non-conformités.


• Gestion des DMI : référencement, traçabilité sanitaire, logistique et financière, système d’information et interopérabilité.


• Gestion de projet d’amélioration de la qualité, communication et évaluation des pratiques.


• Préparation d’un projet professionnel et présentation devant un jury d’experts.

Les compétences visées

• Identifier les points critiques et les risques associés aux différentes étapes du circuit des DMI.


• Mettre en œuvre une démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité.


• Définir des procédures organisationnelles et opérationnelles dans une approche pluridisciplinaire.


• Mobiliser les acteurs concernés et piloter un projet de sécurisation du circuit des DMI.

À qui s’adresse cette formation ?

Cette formation s’adresse aux professionnels investis dans la sécurisation du circuit des DMI. Elle peut concerner notamment les médecins, les pharmaciens, les cadres de santé, les préparateurs en pharmacie, les responsables qualité et les gestionnaires des risques.

Éléments de méthodologie

La pédagogie s’appuie sur des présentations illustrées, des exemples pratiques, des analyses de risques et des mises en situation à partir de cas concrets. Des retours d’expérience et des exercices de construction de projet et de plan de communication complètent les apports. Les participants préparent un projet professionnel accompagné par un tuteur, puis le présentent à un jury d’experts.