Praxis – Management de la qualité et de la sécurité du circuit des Dispositifs médicaux implantables (DMI)

1. La formation en résumé

La formation "Praxis – Management de la qualité et de la sécurité du circuit des Dispositifs médicaux implantables (DMI)" vise à renforcer et développer les compétences managériales, méthodologiques et techniques essentielles à la gestion de la qualité et de la sécurité dans le circuit des dispositifs médicaux implantables. Son approche multidisciplinaire permet d'identifier les points critiques du circuit, de mettre en œuvre une démarche d'amélioration continue, et d'assurer la mobilisation coordonnée de tous les acteurs impliqués (chirurgiens, pharmaciens, préparateurs, personnels soignants, gestionnaires qualité/risques, agents logistiques, directions) ainsi que des instances concernées, dans une démarche managériale et communicative. Cette formation s’adresse aux professionnels de santé investis dans la sécurisation de ce circuit.

2. Les thèmes abordés

Le programme se structure en deux modules complémentaires :

- Module 1 : Le système de management de la qualité appliqué aux DMI, avec une présentation des méthodes et outils essentiels. Ce module aborde notamment la gestion du risque iatrogène, les exigences juridiques actualisées, l’approche par processus, l’identification des points sensibles du circuit et le renforcement de la gouvernance qualité et sécurité.

- Module 2 : Les bonnes pratiques de gestion des DMI et la gestion de projet. Ce volet vise à acquérir des connaissances pratiques sur les DMI par spécialité, renforcer la sécurité et la traçabilité via un management qualité et risques spécifique, et accompagner la mise en place au sein des établissements.

Les ateliers thématiques couvrent des sujets précis tels que les exigences réglementaires, la maîtrise des risques (a priori et a posteriori), la fonction du responsable qualité, la traçabilité sanitaire, logistique et financière, le système d’information et l’interopérabilité, la formation des acteurs, le management de projets d’amélioration, ainsi que l’évaluation des pratiques et indicateurs de performance.

La formation se conclut par une validation du parcours où chaque participant présente son projet professionnel devant un jury d’experts, soutenu par un dossier documentaire valorisant la mise en œuvre des acquis.

3. Éléments de méthodologie de la formation

L’approche pédagogique combine apports théoriques, analyses réglementaires, mises en situation concrètes et ateliers pratiques favorisant la transversalité et l’interdisciplinarité. Les participants bénéficient de supports et outils remis en formats papier et numérique via une plateforme documentaire. Le parcours intègre un accompagnement tutoré personnalisé tout au long de la formation, incluant un diagnostic individuel via l’outil SWOT et des retours d’expériences. Cette méthodologie favorise l’adaptation des contenus au contexte professionnel de chacun et la construction d’un projet appliqué, garantissant ainsi la transférabilité des compétences en milieu professionnel.