Le système de management de la qualité du circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI)

La formation en résumé

Cette formation porte sur le système de management de la qualité appliqué au circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI). Elle vise à permettre aux participants d’en comprendre les composantes, de maîtriser les étapes transversales du circuit et d’identifier les points critiques susceptibles de contribuer à une pathologie iatrogène. Elle aborde également les outils de traçabilité, de cartographie et de suivi nécessaires à l’amélioration de la qualité et à la prévention des risques.

Le programme

• Contexte, enjeux et définitions liés au circuit des DMI.


• Système de management de la qualité : politique qualité, programme qualité et sécurité des soins, responsabilités.


• Maîtrise du circuit transversal des dispositifs médicaux implantables et traçabilité.


• Cartographie des processus et des risques, avec repérage des erreurs potentielles à chaque étape.


• Amélioration de la qualité, manuel qualité et documentation associée.


• Évaluation, gestion des événements indésirables, indicateurs de suivi, revue de direction, management et communication auprès des équipes.

Les compétences visées

• Appréhender le système de management de la qualité du circuit des DMI.


• Repérer les points critiques et les risques aux différentes étapes du circuit.


• Proposer des actions préventives pour contribuer à prévenir la pathologie iatrogène.


• Mobiliser des outils de traçabilité, de cartographie et de suivi de la qualité.


• Contribuer à l’évaluation et à l’amélioration du circuit des DMI.

À qui s’adresse cette formation ?

La formation s’adresse aux professionnels de santé concernés par la qualité et la gestion du circuit des dispositifs médicaux implantables. Le public mentionné comprend les pharmaciens, les cadres de santé en pharmacie, les préparateurs en pharmacie et les responsables qualité. Aucun prérequis n’est indiqué.

Éléments de méthodologie

La démarche pédagogique associe des retours d’expérience, l’analyse des pratiques et des échanges interactifs. Des illustrations et une étude de cas sont également mobilisées pour aborder les enjeux et les situations rencontrées dans le circuit des DMI.