Le dossier de lot : comment le concevoir ?

1. La formation en résumé

Cette formation permet d'acquérir les compétences nécessaires pour concevoir un dossier de lot conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) applicables aux produits cosmétiques selon la norme ISO 22716. Elle met l'accent sur l'importance de la revue du dossier de lot dans le processus de libération des produits cosmétiques, tout en clarifiant les responsabilités liées à sa constitution et à sa validation. L'objectif principal est de fournir une méthode claire et applicable pour la constitution et la revue rigoureuse du dossier de lot, en conformité avec les exigences réglementaires et normatives.

2. Les thèmes abordés

- Tour de table et partage des pratiques professionnelles.
- Analyse des chapitres pertinents des BPF ISO 22716.
- Définitions des concepts clés tels que "Lot" et "Dossier de lot".
- Constitution du dossier de lot : étapes majeures, documents indispensables, rôles, responsabilités, compétences requises, et formation du personnel impliqué.
- Revue du dossier de lot : vérification de la complétude, traçabilité des écarts, et bonnes pratiques associées.
- Archivage : règles de conservation des documents constitutifs du dossier de lot.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La pédagogie combine des exposés illustrés par une vidéo projection du support PowerPoint, des échanges interactifs entre le formateur et les participants ainsi que des discussions de groupe favorisant le partage d’expériences. La formation s’appuie sur des exemples concrets pour faciliter la compréhension et l’application des concepts. Une documentation complète reprenant l’intégralité des présentations est fournie aux participants afin de soutenir leur apprentissage et leur mise en pratique ultérieure.