Le dossier de lot : comment le concevoir ?

1. La formation en résumé
Cette formation vise à permettre aux participants de constituer un dossier de lot conforme aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) applicables aux produits cosmétiques selon la norme ISO 22716. Elle met l’accent sur l’importance de la revue du dossier de lot dans le processus de libération des produits cosmétiques et clarifie les responsabilités liées à la constitution et à la revue de ce dossier. Ce programme offre une approche méthodique pour maîtriser les exigences réglementaires et qualité relatives au dossier de lot, favorisant ainsi une meilleure gestion documentaire et un contrôle rigoureux garantissant la conformité des lots produits.

2. Les thèmes abordés
- Tour de table et partage des pratiques autour des BPF ISO 22716, avec un focus sur les chapitres relatifs au dossier de lot
- Définitions clés telles que « lot » et « dossier de lot »
- Constitution du dossier de lot : grandes étapes, documents indispensables, rôles, responsabilités, compétences et formation du personnel
- Revue du dossier de lot : vérification de la complétude, traçabilité des écarts, pratiques de revue
- Archivage : règles de conservation des dossiers

3. Éléments de méthodologie de la formation
La pédagogie repose sur une alternance d’exposés et de discussions, enrichie par des échanges d’expérience entre participants et formateur. Le support PowerPoint est projeté pour appuyer les présentations, complété par des explications par l’exemple. Une documentation complète, reprenant l’intégralité des présentations, est remise aux participants pour faciliter l’application pratique des connaissances acquises. Cette approche interactive favorise l’appropriation des méthodes et la mise en œuvre opérationnelle des exigences liées au dossier de lot.