DU evaluateur de la securite toxicologique pour les produits chimiques et cosmetiques
Université Paris Cité
Non finançable CPF
Tout public
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Durée
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Niveau visé
Niveau > BAC + 5
Localité
En présentiel
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Objectifs
-Former des évaluateurs de sécurité et évaluateurs de risques dans le secteur cosmétique et chimique, afin de répondre à la nouvelle réglementation européenne
- Acquérir les bases toxicologiques, les méthodologies, les modèles cellulaires et méthodes alternatives liées à une démarche d'évaluation des risques.
- Acquérir les bases toxicologiques, les méthodologies, les modèles cellulaires et méthodes alternatives liées à une démarche d'évaluation des risques.
Programme
Module 1 : Bases toxicologiques et réglementaires
Les fondamentaux de la réglementation européennes pour l'évaluation des risques des produits chimiques/ matières premières (règlement Reach) et produits cosmétiques.
Principaux mécanismes d'action des toxiques et principaux organes cibles
Notions de toxicocinétique
Passage transcutané des xénobiotiques
Module 2 : Les Méthodes alternatives à l'expérimentation animale (ex vivo, in vitro et in silico)
Rappels sur l'anatomie et la physiologie de la peau, de l'oeil, puis: exploration des méthodes d'évaluation de l'irritation cutanée, oculaire, de la phototoxicité et de la sensibilisation cutanée...
Informations sur les validations par les organismes de référence européen (ECVAM) et mondiaux (OCDE)
Les différents modèles cellulaires pour l'évaluation des risques, notamment modèle 3D...absorption cutanée, génotoxicité, mutagénicité...
Module 3 : L'évaluation des risques des matières premières chimiques
L'évaluation des risques à travers le Drug Master File (impuretés, stabilité...)
L'évaluation des risques à travers l'étude quantitative des interactions structure/activité (QSAR): exemple le «Toolbox» OCDE
Mise en place de procédures «Read across»
Cas particulier de l'évaluation des risques des ingrédients naturels
Module 4: L'évaluation des risques du produit cosmétique fini
L'évaluation des risques à travers l'étude d'une formulation cosmétique
L'évaluation des risques à travers les études d'interaction contenant/contenu
L'évaluation des risques à travers des études de dégradation chimique et/ou microbiologique
Problèmes d'évaluation des nanoparticules dans les formulations
Problèmes d'évaluation de perturbateurs endocriniens dans des formulations pour la femme enceinte ou le jeune enfant
L'évaluation des risques à travers les études cliniques
Les fondamentaux de la réglementation européennes pour l'évaluation des risques des produits chimiques/ matières premières (règlement Reach) et produits cosmétiques.
Principaux mécanismes d'action des toxiques et principaux organes cibles
Notions de toxicocinétique
Passage transcutané des xénobiotiques
Module 2 : Les Méthodes alternatives à l'expérimentation animale (ex vivo, in vitro et in silico)
Rappels sur l'anatomie et la physiologie de la peau, de l'oeil, puis: exploration des méthodes d'évaluation de l'irritation cutanée, oculaire, de la phototoxicité et de la sensibilisation cutanée...
Informations sur les validations par les organismes de référence européen (ECVAM) et mondiaux (OCDE)
Les différents modèles cellulaires pour l'évaluation des risques, notamment modèle 3D...absorption cutanée, génotoxicité, mutagénicité...
Module 3 : L'évaluation des risques des matières premières chimiques
L'évaluation des risques à travers le Drug Master File (impuretés, stabilité...)
L'évaluation des risques à travers l'étude quantitative des interactions structure/activité (QSAR): exemple le «Toolbox» OCDE
Mise en place de procédures «Read across»
Cas particulier de l'évaluation des risques des ingrédients naturels
Module 4: L'évaluation des risques du produit cosmétique fini
L'évaluation des risques à travers l'étude d'une formulation cosmétique
L'évaluation des risques à travers les études d'interaction contenant/contenu
L'évaluation des risques à travers des études de dégradation chimique et/ou microbiologique
Problèmes d'évaluation des nanoparticules dans les formulations
Problèmes d'évaluation de perturbateurs endocriniens dans des formulations pour la femme enceinte ou le jeune enfant
L'évaluation des risques à travers les études cliniques
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