▷ Offre de Formation DIU formation des assistants de recherches cliniques et des techniciens d-etudes cliniques - FARC-TEC avec Université Paris Cité

Public admis

Salarié en poste

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Etudiant

Prix

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Durée

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Niveau visé

Niveau BAC + 2

Localité

En présentiel

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Objectifs

Apporter une formation sur les différents aspects méthodologiques, éthiques, règlementaires et de la gestion de la recherche clinique. A l'issue de la formation, l'apprenant est capable d'assurer une fonction de chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez l'être humain, soit auprès du promoteur industriel ou institutionnel en tant qu'Assistant de Recherche Clinique (ARC), soit auprès du centre investigateur en tant que Technicien d'Etudes Cliniques (TEC).

Programme

Principes méthodologiques des essais cliniques Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques Structure et organisation de la recherche clinique publique et privée Logistique et suivi des essais : les problèmes pratiques de l'essai clinique, faisabilité Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques Législation de la recherche clinique Éthiques de la recherche clinique Règles de développement d'un médicament Budget de recherche clinique Gestion des effets indésirables et imputabilité Contrôles de qualité - audits - circuits des médicaments Bases générales de communication