DIU formation des assistants de recherche clinique et des techniciens d-etudes cliniques
Sorbonne Université
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1240 €
Durée
Nous contacter
Niveau visé
Niveau BAC + 2
Localité
En présentiel
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Objectifs
Former les assistants de recherche clinique et les techniciens d'études cliniques qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments FARC
Programme
- Stratégie de développement d'un médicament : problèmes juridiques, éthiques et déontologiques dans les essais cliniques.
- Le médicament et l'AFSSAPS.
- Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux.
- Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai.
- Bonnes pratiques cliniques.
- Évènements critiques, pharmacovigilance.
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques.
- Organisation et budget des essais cliniques.
- Études post-AMM et révisions.
- Le médicament et l'AFSSAPS.
- Les populations à risques, essais cliniques et enregistrements internationaux.
- Bases méthodologiques des essais cliniques : protocole et cahier d'observations d'un essai.
- Bonnes pratiques cliniques.
- Évènements critiques, pharmacovigilance.
- Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques.
- Organisation et budget des essais cliniques.
- Études post-AMM et révisions.
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