Approfondir sa connaissance des référentiels qualité

1. La formation en résumé

Cette formation propose un approfondissement des connaissances relatives aux référentiels qualité, essentiels dans les secteurs industriels et en particulier dans les industries de santé. Elle met en lumière les principes fondamentaux des référentiels qualité, leur importance, ainsi que les composantes clés d’un Système de Management de la Qualité (SMQ) efficace. L’objectif principal est de permettre aux participants de maîtriser les référentiels qualité, d’analyser les risques et la conformité à travers la méthodologie des 5M, et de comprendre les attentes liées aux audits, inspections, ainsi que la gestion des fournisseurs et prestataires. Ce programme vise à renforcer la compétence des professionnels dans la gestion et l’amélioration continue des systèmes qualité.

2. Les thèmes abordés

- Introduction aux référentiels qualité : définition, importance et présentation des référentiels clefs.
- Principes généraux communs aux référentiels tels que la documentation, la traçabilité, la formation, la maîtrise des risques et l’amélioration continue.
- Le Système de Management de la Qualité (SMQ) : définition, objectifs, principes fondamentaux et composantes clés incluant la gestion des risques qualité, des déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), le contrôle des changements et la revue qualité des produits.
- La maîtrise des référentiels à travers la vision des 5M, une grille d’analyse des risques et de conformité.
- Les audits dans la maîtrise des processus : attentes spécifiques selon les référentiels, focus sur les inspections, et maîtrise des fournisseurs et prestataires.

3. Éléments de méthodologie de la formation

La formation s’appuie sur une approche pédagogique mixte combinant présentiel et distanciel, favorisant l’interactivité et l’adaptation aux besoins des apprenants. Les participants sont accompagnés dans la compréhension théorique des concepts clés et leur application pratique à travers des exemples concrets liés aux référentiels qualité. Cette méthodologie vise à garantir une assimilation progressive des connaissances et leur mise en œuvre efficace dans les contextes professionnels.