Le CTD et le dossier clinique maitriser la preparation des modules cliniques du CTD
Cefira
Non finançable CPF
Tout public
Présentiel
Public admis
Salarié en poste
Demandeur d'emploi
Entreprise
Etudiant
Prix
1056 €
Durée
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Localité
En présentiel
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Objectifs
Connaître les exigences de contenu, de structure, de rédaction et de présentation des parties cliniques du CTD,
Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
Appliquer les connaissances acquises sur des cas concrets.
Programme
Le common technical document
Le module 5 : « clinical study reports »
Le module 2.7 : « clinical written and tabulated summaries »
Le module 2.5 : « clinical overview »
Le module 1.3 : « summary of product characteristics (spc) »
Quelques spécificités
Impact sur le développement des molécules et leur soumission
Etudes de cas concrets.
Le module 5 : « clinical study reports »
Le module 2.7 : « clinical written and tabulated summaries »
Le module 2.5 : « clinical overview »
Le module 1.3 : « summary of product characteristics (spc) »
Quelques spécificités
Impact sur le développement des molécules et leur soumission
Etudes de cas concrets.
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