[Formation DPC] Maîtriser les systèmes de traitement de l'air en milieu pharmaceutique

1. La formation en résumé
Cette formation DPC intitulée "Maîtriser les systèmes de traitement de l'air en milieu pharmaceutique" vise à apporter une expertise approfondie sur la conception, l’exploitation, la qualification et la validation des systèmes de traitement de l'air en contexte pharmaceutique. Elle permet aux participants d’orienter leurs choix techniques en fonction des options et paramètres critiques abordés, tout en se préparant efficacement à répondre aux exigences d'inspection réglementaire. Le point fort de ce programme réside dans sa prise en compte des dernières exigences réglementaires internationales (EU, USA, OMS) et dans l’accompagnement à la maîtrise opérationnelle des systèmes d’air, un élément essentiel pour la protection des produits, des patients et des opérateurs.

2. Les thèmes abordés
Le programme couvre un large spectre de sujets essentiels, notamment :
- L’importance de l’air comme élément de protection et source potentielle de risque
- La définition et la gestion des différentes zones de propreté selon les formes galéniques (solides, liquides, stériles, isolateurs)
- L’identification et l’analyse des paramètres critiques pour la qualité de l’air
- La classification des zones, les régimes de pression, les flux d’air et les dispositifs de confinement (HAPPI, biologiques P1 à P4), ainsi que les taux de renouvellement d’air
- Le cadre réglementaire international applicable
- La définition des besoins qualitatifs et quantitatifs en traitement d’air, incluant les choix entre air neuf et recyclé, et les stratégies de lutte contre la contamination croisée
- Les méthodes de contrôle et d’instrumentation en laboratoire
- Le déroulement détaillé des phases de qualification et validation (QS, QD, QI, QO, QP) avec ateliers pratiques
- L’exploitation des systèmes, incluant la maintenance, la décontamination, la gestion des anomalies, les audits, la requalification et la revue annuelle
- La préparation aux inspections, avec un focus sur la documentation et les démarches associées.

3. Éléments de méthodologie de la formation
La formation adopte une approche pédagogique interactive combinant exposés théoriques, discussions, cas pratiques et travaux en sous-groupes. Ce dispositif favorise l’échange d’expériences et la mise en application concrète des concepts abordés pour une assimilation facilitée. Le support pédagogique est diffusé sous format numérique, et les participants reçoivent une documentation complète. Une évaluation des acquis est réalisée en fin de session via une plateforme sécurisée afin de valider la progression. L’ensemble des contenus est actualisé selon les dernières normes et recommandations, garantissant une formation à la pointe des exigences du secteur pharmaceutique.