[Formation DPC] Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines

1. La formation en résumé

Cette formation DPC intitulée "Déviation ou anomalie : méthodes et outils pour réussir ses investigations et trouver les causes racines" vise à doter les professionnels des industries de santé des compétences indispensables pour conduire des investigations efficaces sur les déviations et anomalies. Elle met l’accent sur l’analyse des causes racines, la compréhension des objectifs d’investigation, et la valeur ajoutée de ces démarches pour la résolution de problèmes. Le point fort de ce programme réside dans l’apprentissage approfondi des méthodologies et outils spécifiques, permettant d’identifier la cause première des écarts et d’élaborer des actions correctives et préventives adaptées.

2. Les thèmes abordés

- Introduction et généralités : compréhension de l’importance de l’analyse des causes racines, définition des objectifs d’une investigation, et exploration de la valeur ajoutée de ces démarches.
- Recherche de la cause première et résolution de problèmes : étude des principes d’investigation, gestion des déviations, mise en œuvre des CAPA (Corrective and Preventive Actions), et rappel des exigences réglementaires.
- Outils d’investigation : apprentissage et utilisation pratique de plusieurs outils clés tels que 5W2H, Diagramme d’Ishikawa, méthode des 5 pourquoi, diagramme Is / Is not, diagramme d’inter-relation, et matrice de contradiction.
- Bases de la méthodologie : présentation détaillée de la méthodologie avec les outils associés, incluant les CAPA, QQOQCP (Qui, Quoi, Où, Quand, Comment, Pourquoi), analyse des déviations, identification des causes racines et facteurs de contribution, et construction de l’arbre des causes.

3. Éléments de méthodologie de la formation

L’approche pédagogique de cette formation repose sur une transmission claire et structurée des concepts théoriques associés à une forte dimension pratique. Les participants sont guidés dans la maîtrise progressive des outils et méthodologies d’investigation, avec un focus sur leur application concrète dans le contexte réglementaire des industries de santé. Cette méthode favorise l’acquisition de compétences opérationnelles immédiatement mobilisables pour améliorer la qualité et la conformité des processus industriels.