DM : méthodologie d’audit interne et fournisseur selon l’ISO 13485 et le MDR 2017/745
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Objectifs
Acquérir les méthodes et les outils pratiques de l’audit interne et fournisseur, selon les directives de la norme ISO 19011:2018. Revoir les points clefs de l’ISO 13485:2016 et du MDR 2017/745. Prendre conscience de l’importance des aspects relationnels lors d’un audit. Positionner l’audit dans le système qualité pour assurer la qualité du produit et la sécurité du patient.
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